31 октября Комитет Совета Федерации по социальной политике под председательством главы комитета Валентины Петренко провел круглый стол "Вопросы технического регулирования в сферах здравоохранения и социального обеспечения".
С информацией выступили председатель подкомитета Совета Федерации по здравоохранению Борис Шпигель и руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Рамил Хабриев. Участники "круглого стола" обсуждали вопросы реформирования законодательного обеспечения и введения технических регламентов в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Как сообщили REGIONS.RU в пресс-службе Совета Федерации, фактическое отсутствие в настоящее время современной системы технического регулирования в сфере здравоохранения и социального обеспечения негативно влияет на ситуацию с обеспечением безопасности и качества производимых товаров и услуг, а также вызывает массу вопросов у их производителей. Однако на конкурс по разработке технического регламента "О требованиях к безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения" была подана всего одна заявка. Основополагающий федеральный закон о медицинских изделиях, который создал бы правовую основу деятельности для практиков, также отсутствует. О проблемах, связанных с отсутствием нормативно-правовой базы в этой сфере говорили участники "круглого стола" в своих выступлениях.
Борис Шпигель остановился на проблемах перехода от обязательной сертификации к процедуре "обязательного декларирования", который запланирован на начало 2007 года. Он подчеркнул несовершенство практических положений закона "О техническом регулировании" и высказал опасения по ситуации на рынке лекарственных средств в переходный период. "Вхождение в систему обязательного декларирования может быть болезненным и доступ на рынок лекарств может быть приостановлен", - полагает Б.Шпигель.
Кроме того, заметил сенатор, график подготовки технических регламентов не позволяет ожидать необходимых документов в ближайшее время. Это приведет к использованию временных схем и "откроет простор перед бюрократическим волюнтаризмом".
В этой связи Б.Шпигель считает, что более широкие функции по комплексному государственному регулированию сферы здравоохранения должна взять на себя Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, возглавляемая Рамилом Хабриевым.
Опасения сенатора Б.Шпигеля глава Федеральной службы Р.Хабриев назвал беспочвенными. Он проанализировал документы по техническому регулированию в отношении медицинских изделий и препаратов, предложив вывести на настоящий момент из технического регламента сферу здравоохранения.
По итогам круглого стола был принят ряд рекомендаций в адрес законодательной и исполнительной власти РФ по ускорению разработки нормативно-правовой базы в сферах здравоохранения и социального обеспечения, в частности технических регламентов. Субъектам Федерации рекомендовано создать условия для более полного информирования в регионах участников технического регулирования и широкой общественности, а также для формирования системы технического регулирования по обеспечению безопасности жизни и здоровья человека.
Председатель Комитета СФ по социальной политике Валентина Петренко подчеркнула, что все высказанные предложения будут учтены законодателями в работе по совершенствованию технического регулирования в сфере здравоохранения.
31.10.2006
http://www.regions.ru/news/2022550/
