С 1 января 2007 года в России вводится новый порядок оформления медикаментов. Сертификация заменяется на декларирование соответствия.
Как отметил в интервью "Российской газете" заместитель министра промышленности и энергетики РФ Андрей Реус, "при декларировании поставщик лекарств принимает на себя всю полноту ответственности, которая в этом случае не "размывается".
Это не новая для нашей страны форма подтверждения соответствия. "Она применяется в России с 1999 года", - подчеркнул замглавы Минпромэнерго - "когда были утверждены форма декларации о соответствии, порядок ее принятия и перечень продукции, подлежащей декларированию. С тех пор перечень товаров, которые можно декларировать, неоднократно дополнялся. А с 1 января 2007 года в этот перечень включены и лекарства".
Он также обратил внимание на то, что такой подход применяется во многих странах мира, в том числе, в ЕС, "где государство и общество традиционно пристрастно относятся к вопросам здоровья населения и безопасности лекарств. С введением декларирования соответствия Россия тоже поднимает планку безопасности по защите отечественного рынка от недоброкачественных и фальсифицированных медикаментов".
Специалистами Минпромэнерго России совместно с заинтересованными ведомствами создана необходимая правовая база, подготовлены подробные методические рекомендации для всех участников рынка, - сообщил Андрей Реус, который считает, что "никаких проблем для участников российского лекарственного рынка введение декларирования соответствия не создает". Тем более, что "для обеспечения плавного и постепенного перехода на новые правила с 1 января 2007 года предполагается ввести переходный период", - отметил представитель Минпромэнерго. Таким образом, изготовители и продавцы до 1 апреля 2007 года смогут выбирать форму подтверждения соответствия: декларирование соответствия или сертификацию. По мнению Андрея Реуса, этого срока вполне достаточно, чтобы понять все преимущества системы декларирования.
Министерство промышленности и энергетики РФ
09.01.2007
http://www.parlcom.ru/index.php?p=MC83&id=12346
