Росздравнадзор официально уведомил главного санитарного врача России Геннадия Онищенко о выдаче свидетельства государственной регистрации гриппозной инактивированной расщепленной вакцине "Грифор".
Росздравнадзор официально уведомил главного санитарного врача России Геннадия Онищенко о выдаче свидетельства государственной регистрации гриппозной инактивированной расщепленной вакцине "Грифор". В своем письме руководитель Росздравнадзора Николай Юргель сообщил, что экспертиза качества, эффективности и безопасности вакцины были проведены, как и требует того действующее законодательство РФ в аккредитованной уполномоченной Росздравнадзором научной организации - Государственном учреждении Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН.
С учетом результатов клинических исследований и в соответствии со ст.19 Федерального закона РФ закона "О лекарственных средствах" N 86-ФЗ от 22.06.1998 вакцина "Грифор" получила разрешение Росздравнадзора на производство, продажу и применение на территории Российской Федерации. Проведенные исследования показали, что "Грифор" является современным и эффективным лекарственным средством. Впервые в отечественной медицине в клинических исследованиях противогриппозной вакцины приняли участие около 10 000 добровольцев, что документально подтверждено соответствующими протоколами и индивидуальными картами. Появление на фарм.рынке нового препарата позволит в дальнейшем более эффективно противостоять распространению гриппозных инфекций в предстоящий эпидемиологический сезон.
В ближайшее время, эта информация будет доведена до руководителей региональных органов управлений здравоохранения и управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации.
20.10.2008
AIF.RU
Аргументы и факты
